《医疗器械临床试验核查及最新版GCP解读》（第十三站贵州）

　　2015年7月22日国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)以来，CFDA又陆续发布了166、169、172、197等十几条相关公告。已经申报的1644项药物注册申请和2015年7月2日以后所有新注册申请全部自查，大范围核查工作给整个药品临床试验机构带来强烈震动，同时也将对医疗器械临床试验产生较大影响。

　　2016年3月23日，《医疗器械临床试验质量管理规范》正式发布，于2016年6月1日起正式实施。新的GCP从2004版的29条增加到新版的95条，前后2版对比发生了很大变化。强调了器械临床试验的独特性，也看到了卫计委对医院GCP管理的重视。医疗器械临床试验高要求时代已经到来，主办方通过举办此次活动，与业内朋友携手共同探讨新法规下医疗器械行业所面临的问题与困惑。

• 医疗器械企业的管理人员以及从事医疗器械临床试验等相关人员。

• 医院临床试验研究人员、专家委员会成员以及项目管理人员。

2016年10月14日（周五）    下午14:00—17:30

贵州省贵阳市宝山北路71号（贵阳中医学院第一附属医院院内）

费用：免费参与

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奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等,为国内外近3000家医疗器械企业提供了专业服务。

奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板（股票代码：835575）。